单项选择题

Ⅱ期临床试验的内容：

A．治疗作用确认阶段
B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C．进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D．初步的人体安全性评价试验
E．改进给药剂量
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单项选择题
生物利用度是
A．以药效学的实验方法研究药物进入血液循环的速度和程度
B．以药物动力学的实验方法研究药物进入血液循环的速度和程度
C．以药物动力学的实验方法研究药物在体内的利用程度
D．以药物动力学的实验方法研究药物在体内的分布速度和程度
E．以药效学的实验方法研究药物在体内的分布速度和程度
单项选择题
新药审评合格取得试生产批文后，其试生产期为
A．6个月
B．10个月
C．一年
D．两年
E．三年
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