多项选择题
药品批发企业质量管理部门的职责
A.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
B.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价
C.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
D.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作
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多项选择题
《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
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多项选择题
下列有关药品批发企业质量管理体系的建立与运行,说法正确的是
A.制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求
B.应当与其经营范围和规模相适应
C.采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核
D.各部门负责人参与质量管理,承担相应质量责任
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