单项选择题
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证
A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
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试题
单项选择题
药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,情节严重的,几年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
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单项选择题
采取欺骗手段获得批准证明文件的,省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件,不受理其申请的时限是
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
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