单项选择题

药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：

A．国家药品监督管理局批准
B．省、市药品监督管理局批准
C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D．卫生部批准
E．国家中医药管理局
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Ⅱ期临床试验的最低病例数（）

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D．1000例
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A．20～30例
B．300例
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