单项选择题

GMP的适用范围是

A．中药材的选种栽培
B．药品生产的关键工序
C．注射剂品种的生产过程
D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
E．原料药生产的全过程
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单项选择题
批生产记录在填写过程中
A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名
C．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名
E．允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字
单项选择题
药品监督管理部门在进行监督检查时应
A．如实记录现场检查情况
B．把检查结果以书面形式告知被检单位
C．如实记录调研检查情况并形成文件
D．把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
E．如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
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