药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A．对产品质量负全部责任
B．药品生产质量管理规范
C．定期对其生产和质量管理进行全面检查
D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

A．起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
B．起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
C．提出验证项目、制定验证方案、组织施、写验证报告
D．提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
E．起草验证方案、审批验证方案、组织实施