多项选择题

中药、天然药物处方药说明书的内容包括

A.药品名称、成分、性状、功能主治
B.用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项
C.药理毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量
D.规格、储藏、包装、有效期
E.批准文号、生产企业
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多项选择题
配制制剂的质量管理文件主要有
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录
单项选择题
发给《医疗器械生产企业许可证》的
A.省级卫生管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门商同卫生部
E.经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
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