单项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的( )
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应
E.迟发型不良反应
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试题
单项选择题
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )
A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B.药品强制性检验
C.进口药品审批检验
D.药品生产企业药品出厂前检验
E.药品质量监督检查检验
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单项选择题
药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )
A.不得更改
B.可更改,但应由车间主任负责
C.可更改,但应由总工程师负责
D.可更改,但应报厂长同意
E.可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续
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