单项选择题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员
E.委托配制单位
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单项选择题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括
A.制荆室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.配制地址
E.有效期限
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应,应当
A.立即报告
B.3日内报告
C.5日内报告
D.7日内报告
E.15日自报告
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