单项选择题

必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是

A．药品注册管理工作
B．药品注册申请人
C．药品注册
D．药品注册申请
E．药品补充申请
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单项选择题
药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是
A．药品注册管理工作
B．药品注册申请人
C．药品注册
D．药品注册申请
E．药品补充申请
单项选择题
负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统的是
A．药品注册管理工作
B．药品注册申请人
C．药品注册
D．药品注册申请
E．药品补充申请
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