单项选择题

依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售的药品，其说明书和标签所用的文字对照( )

A．以汉字表述为准
B．中英文对照
C．中外文字并存
D．以中、英、日文为主
E．国产药品用中文，进口药品用外文
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单项选择题
《药品经营许可证》有效期为( )
A．3年，有效期后满前6个月内，向原发证机关中请换发《药品经营许可证》
B．4年，有效期后满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
C．5年，有效期后满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
D．5年，有效期后满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
E．3年，有效期后满前3个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》
单项选择题
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经( )批准，并发给药品批准文号
A．国家经贸委医药司
B．国家中医药管理局
C．卫生部
D．国家食品药品监督管理局
E．中国医药工业公司
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