多项选择题

申请进行药品分包装应符合的要求是

A．该药品已取得了《进口药品注册证》
B．该药品是中国境内尚未生产的品种
C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年
E．该药品已取得了《医药产品注册证》
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多项选择题
医疗器械经营企业应当符合的条件是
A．具有进口医疗器械的资格
B．具有与其经营医疗器械相适应的场所
C．具有生产医疗器械的能力
D．具有与其经营医疗器械相适应的质检人员
E．具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
多项选择题
药品临床试验管理规范制定和实施的目的是
A．为保证药品临床试验过程规范
B．为保证试验结果科学可靠
C．保护受试者的权益
D．保障受试者的安全
E．保障民众人身安全
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