单项选择题

负责组织GSP认证

A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．省以上药品监督管理部门
D．设区的市药品监督管理部门
E．直辖市设的县药品监督管理部门
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单项选择题
无证经营行为
A．擅自委托或接受委托生产药品
B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》
单项选择题
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
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