多项选择题

批生产记录( )

A．字迹清晰、内容真实、数据完整
B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年
E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
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多项选择题
法的层次包括( )
A．宪法
B．国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行条例
C．国家行政机关制定的行政法规、部门规章和地方政府规章
D．最高人民法院的司法解释
E．国务院有关部门对规章的解释
多项选择题
( )由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1000至3万元罚款
A．单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B．发现药品不良反应应报告而未报告的
C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
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