单项选择题

中国香港地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《新药证书》

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单项选择题
参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心
单项选择题
卫生部部委会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
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