单项选择题

根据《医疗机构制剂注册管理办法》,在使用中发现新的不良反应时,应该

A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告
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单项选择题
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件
A.1年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款
B.2年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款
C.3年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款
D.4年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款
E.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款
单项选择题
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
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