单项选择题
化学药品说明书中可以省略的项目有 ( )
A.药品名称、主要成分
B.药理作用、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项
C.毒理、药动学、不良反应、儿童用药、老年患者用药、禁忌证、药物过量
D.规格、贮藏、包装、有效期
E.批准文号、生产企业
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试题
单项选择题
批准新药进行临床试验的部门是 ( )
A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
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单项选择题
进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是( )
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该进口药品发生的所有不良反应
E.罕见不良反应
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对药品流通、销售等进行监督管理的是 ( )
对特殊药品按指令生产、经营和使用的事前管...
保证代理药品的合法性和代理药品的质量是( )
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保证交易主体和客体的合法性是 ( )