单项选择题
购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经( )。
A.企业质量管理机构的审核批准
B.质量管理机构和质量领导组织的审核批准
C.企业主管领导的审核批准
D.企业质量领导组织的审核批准
E.企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
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单项选择题
批准新药进行临床试验的部门是( )。
A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心
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单项选择题
对假药的处罚通知,必须载明药品检验机构质量检验结果的是( )。
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
C.被污染的
D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
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