多项选择题

医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录
D．留样观察制度和记录
E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
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多项选择题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有( )
A．工艺流程
B．照明度
C．厂长(经理)的工作经验
D．所要求的空气洁净级别
E．周围环境
多项选择题
调配毒性处方时，必须( )
A．认真负责，计量准确
B．按医嘱注明要求
C．由配方人员签名盖章后方可发出
D．由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E．由配方人员及具有主管药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
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