单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A．药品说明书中未载明的毒副作用
B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C．不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E．长期用药对人体产生的毒副作用
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单项选择题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A．有效期变更
B．制剂室负责人变更
C．注册地址变更
D．配制地址变更
E．配制范围变更
单项选择题
有关国家药品编码编制的说法错误的是
A．药品编码本位码由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格
B．前2位药品国别码为“86”，代表在我国境内生产、销售的所有药品
C．第3位药品类别码为“9”，代表药品
D．4到13位为药品本体码
E．最后2位为药品校验码
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