多项选择题

医疗器械说明书不得含有

A．表示功效的断言或保证，如"保证治愈"
B．绝对的语言和表示：如"最高技术"
C．与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语
D．承诺性语言
E．利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐用语
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热门 试题

多项选择题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别
多项选择题
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发，审议试验方案应考虑的内容是
A．试验方案是否适当
B．受试者的人选方法
C．受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施
D．对试验方案提出的修正意见是否可接受
E．研究者的资格、经验、人员配备及设备条件
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