单项选择题
药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范
D.中药材生产质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
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试题
单项选择题
临床试验中的试验用药品不得
A.在定点药店出售
B.在超市出售
C.在社区医院出售
D.在市场上经销
E.在社会药店出售
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单项选择题
需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
A.按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请
B.按照"药品管理法"向卫生部提出申请
C.按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请
D.按照"药品管理法"向国家药监局提出申请
E.按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请
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