单项选择题

药物的临床研究自批准后应当在多长时间内完成:

A.1年
B.2年
C.1.5年
D.2.5年
E.3年
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热门 试题

单项选择题
以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是
A.除特殊作用的药物外,一般应选择男女各半
B.受试者的年龄应选18~60岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过30岁
C.试者的体重一般不作特别要求,但同一批受试者的体重不宜超过30%
D.实验前应停止一切药品和禁止饮酒,但并不要求禁烟
E.受试者的实验例数一般要求18~24例
单项选择题
新药临床研究必需经:
A.国家药品监督管理局批准
B.省、市药品监督管理局批准
C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E.药物临床试验单位同意
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