单项选择题

对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时( )

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

单项选择题
氯胺酮( )
A．麻醉药品
B．第一类精神药品
C．第二类精神药品
D．毒性药品
E．放射性药品
单项选择题
未取得《药品生产许可证》生产药品的，除依法予以取缔，没收违法所得外，并( )
A．责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款
B．处2万元以上10万元以下的罚款
C．处1万元以上3万元以下的罚款
D．处违法生产的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E．处违法生产的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
相关试题