单项选择题

医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A．"医疗器械注册管理办法"
B．"医疗器械标准管理办法"
C．"医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法"
D．"医疗器械质量管理办法"
E．"医疗器械监督管理条例"
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单项选择题
对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
A．防电击危险
B．电气安全
C．防机械危险
D．细菌感染
E．生物相容性
单项选择题
二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书
A．省、直辖市药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门
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