简答题 生产环境的控制：在生产过程中，无菌灌装线上沉降碟的放置是否应在所用操作开始前完成？沉降碟需要暴露多长时间？

【参考答案】

（1）是，这样可以监测整个操作过程。
（2）欧盟、FDA的要求是不超过4小时，目前我国的要求为30分钟，在新G......

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