填空题

物料供应商的确定及变更应当进行(),并经()批准方可采购。

【参考答案】

质量评估、质量管理部门
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填空题
企业负责人是()的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证()独立履行其职责。
问答题
企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括哪些内容?
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