B型题 是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）

是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.补充药申请

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负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生主管部门
D.省级药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心

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