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《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。
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麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品可以委托生产。
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药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更60日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。
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