医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械（）、评价程序和方法。

医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年（）月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结，并保存备查。 点击查看答案

医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况，开展医疗器械（）。 点击查看答案