单项选择题
A1型题 《药品注册管理办法》不适用于()
A.药物临床试验申请
B.药品生产申请
C.药品进口申请
D.药品抽查性检验
E.药品注册监督管理
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试题
单项选择题
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C.样品检验和定期抽检
D.生产检验和药品标准复核
E.上市检验和药品标准复核
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单项选择题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由()
A.国家食品药品监督管理局受理并审批
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批
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