多项选择题

根据《药品管理法》规定，下列属于未履行报告义务的行为是（）

A.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案
B.未按照规定提交年度报告
C.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未向省药品监督管理部门报告
D.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验

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热门试题

多项选择题

甲诊所以乙药店的名义在乙药店销售自己采购的药品（该药品合法），患者购买使用后发生健康损害。根据《药品管理法》和《消费者权益保护法》，以下关于所涉及法律责任的判断，正确的有（）

A.甲诊所涉嫌无证经营
B.乙药店涉嫌出租、出借经营许可证
C.甲诊所和乙药店都有向患者赔偿的责任
D.乙药店构成非法行医

单项选择题

根据《2019 年国家医保药品目录调整工作方案》，调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括（）

A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品
B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等
C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审
D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种