多项选择题

根据《医疗器械注册管理办法》第二十九条规定：有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局应当撤销已获得的医疗器械临床试验批准文件（）。

A.临床试验申报资料虚假的
B.已有最新研究证实原批准的临床试验伦理性和科学性存在问题的
C.其他应当撤销的情形

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热门试题

多项选择题

按照《医疗器械分类规则》第六条的规定，医用敷料有（）情形，按照第三类医疗器械管理。

A.预期具有防组织或器官粘连功能，作为人工皮肤，接触真皮深层或其以下组织受损的创面
B.用于慢性创面
C.可被人体全部或部分吸收的
D.以无菌形式提供

多项选择题

按照《医疗器械分类规则》第六条的规定，下列（）的医疗器械，分类应不低于第二类。

A.以无菌形式提供的医疗器械
B.通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式，主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械（不包括仅具有固定、支撑作用的医疗器械，也不包括配合外科手术中进行临时矫形的医疗器械或者外科手术后或其他治疗中进行四肢矫形的医疗器械）
C.具有计量测试功能的医疗器械
D.如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗