判断题

应当建立设备使用、清洁、维护、维修的操作规程,并保存相应的操作记录。

【参考答案】

正确
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判断题
厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认,通常分为设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。
判断题
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