质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 点击查看答案

下列描述中哪些说法是正确的（）

A.质量保证系统应该需要涵盖药品的设计与研发
B.质量保证系统应该确保生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.质量保证系统应该确保采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.质量保证系统不需要涵盖药品的设计与研发
E.质量保证系统应该确保每批产品经质量受权人批准后方可放行

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