药物临床试验设计的原则是代表性原则、重复性原则、随机性原则、合理性原则。

临床试验的质量管理体系重点应保证试验过程准确可靠，不包括受试者保护。 点击查看答案&解析

多中心临床研究中,组长单位的伦理委员会审查通过后,参加单位的伦理委员会可采用简易审查方式。 点击查看答案&解析