多项选择题

药品上市许可持有人依法对药品的（）等承担责任。

A.非临床研究、临床试验
B.生产经营
C.上市后研究
D.不良反应监测及报告与处理

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多项选择题
国家药监局在审批药品时，对（）一并审评、审批和核准。

A.化学原料药、相关辅料
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.质量标准和生产工艺
D.药品标签和说明书
多项选择题
药品注册管理包括对申请人（）能力的审查与上市审批。

A.质量管理
B.风险防控
C.责任赔偿
D.生产销售
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