（）年7月，《注册管理办法（修订稿）》进一步规范了生物类似药的概念，严格了生物类似药的审批标准。

（）年3月，NMPA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义。

A.2015
B.2016
C.2017
D.2018

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生物类似药的两大核心是（）。

A.可轻易仿制
B.本质是生物药
C.与参照的生物药相似
D.与参照的生物药相同

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