单项选择题
关于源数据的修改,描述准确的是:()。
A.修改痕迹可溯源
B.原始数据不能遮盖
C.必要时解释
D.以上都正确
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试题
单项选择题
申办者应当在()中说明所采用的质量管理方法,并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。
A.统计分析计划
B.临床研究报告
C.临床研究方案
D.数据管理计划
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判断题
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制,以保证所有数据是可靠的,数据处理过程是正确的。
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