单项选择题
A.伦理会议及决议记录:保存至临床试验结束后五年。 B.研究者应保存临床试验资料至临床试验结束后五年。 C.申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。 D.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。
A.修改痕迹可溯源 B.原始数据不能遮盖 C.必要时解释 D.以上都正确
A.统计分析计划 B.临床研究报告 C.临床研究方案 D.数据管理计划