医疗器械重点监测，是指为研究某一品种或者产品上市后（），主动开展的阶段性监测活动。

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》中的严重伤害，是指有下列哪些情况之一者？（）

A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
D.导致死亡

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医疗器械标准复审结论分为（）。

A.继续有效
B.修订
C.废止
D.暂停

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