问答题
简答题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应在几个工作日内进行报告?
【参考答案】
对于导致死亡的医疗器械不良事件,医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应在发现或者知悉之日起5个工作日内报告。
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问答题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?
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问答题
“使用者 操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗?
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