多项选择题
A.不同人群中的药代动力学相似B.不同人群中预期毒性相似C.外推的适应症应是参照药在我国批准上市的适应症D.不同人群中的免疫原性相似
A.通常为原研产品B.应尽可能使用相同产地来源的产品C.对不能在国内获得的,可以考虑其他合适的途径D.临床比对试验研究用的参照药,应在我国批准注册
A.理化特性B.生物学活性C.纯度和杂质D.免疫学特性