单项选择题
A.申报药物临床试验,自申请受理之日起到规定的时间内,还没未收到CDE否定或质疑意见的,不可以开展药物临床试验 B.仿制药的注册申请必须在药品专利期届满后才可提出注册申请 C.仿制药在批准注册临床试验之前必须通过生产现场检查 D.仿制药的注册申请无需在药品专利期届满后才可提出注册申请
A.推广信息会改变 B.定位会改变 C.主形象会改变 D.产品的LOGO会改变
A.临床申请(IND)属于新药上市申请 B.上市申请(NDA)属于新药上市申请 C.验证性临床属于创新性新药上市申请 D.ANDA(仿制药、改剂型)属于非创新性新药上市申请