单项选择题
A.换气(≥15次/小时)、噪声(≤70分贝)、工作照度(≥150lx)B.换气(≥15次/小时)、噪声(≤60分贝)、工作照度(≥150lx)C.换气(≥30次/小时)、噪声(≤70分贝)、工作照度(≥100lx)D.换气(≥30次/小时)、噪声(≤60分贝)、工作照度(≥100lx)
A.同类产品的研究方案B.风险评价结果C.安全性指标D.有效性指标
A.观察时间点的设置应该考虑达到生物稳态所需时间B.观察点的设置应考虑同类产品的研究情况C.观察点的设置应考虑术前、术中、术后即刻、术后短期和术后长期几个观察点D.支架类器械的观察点应至少包含12周