单项选择题
A1型题 药品注册申请不包括()
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.再注册申请
E.医疗机构制剂申请
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单项选择题
药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程()
A.安全性、有效性和经济性
B.先进性、有效性和安全性
C.安全性、有效性、质量可控性
D.合理性、安全性和有效性
E.可行性和质量可控性
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单项选择题
新药注册申请的 两报两批 是指()
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
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