问答题
简答题 为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?
【参考答案】
(一)应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告;......
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试题
问答题
哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
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问答题
高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)的生产,必须采用。
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