专业科室药品管理人员应有专业主要研究者授权。

病例报告表中数据的修改，应当使初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者签名并注明日期。 点击查看答案

伦理委员会批准同意临床试验后，就可以筛选受试者入组，符合入选标准的签署知情同意书。 点击查看答案