X型题 制剂的标签、说明书（）

有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）

A.市场上已有供应的品种
B.按照本办法应予撤销批准文号的
C.未在规定时间内提出再注册申请的
D.委托他人配制制剂
E.其他不符合规定的

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申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）

A.处方筛选
B.配制工艺
C.质量指标
D.毒理学
E.药理学

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