问答题

简答题 根据《药品经营质量管理规范》,对首营企业审核时,应当查验哪些资料?

【参考答案】

对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(1)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(2)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;(3)《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(4)相关印章、随货同行单(票)样式;(5)开户户名、开户银行及账号。
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